Danaher Beacon | 丹纳赫与辛辛那提儿童医院医学中心开展合作，改善早期开发阶段的药物安全性

• Danaher Beacon临床前药物安全性项目旨在解决临床试验失败的主要问题；

• 该项目将利用自动化肝脏类器官技术进行药物毒性筛选；

• 目的是扩大筛选的遗传多样性，加快疗法开发，并帮助确保患者安全。

华盛顿当地时间2024年2月5日，全球科学与技术的创新者丹纳赫宣布与辛辛那提儿童医院医学中心（Cincinnati Children's Hospital Medical Center）开展战略合作，通过解决临床试验失败的主要问题从而为患者提高安全性。作为Danaher Beacon的一部分，这项为期多年的合作旨在改进肝脏类器官技术在药物毒性筛选中的应用，从而确保患者安全，加速新疗法开发，并有可能每年节省价值数十亿美元的研发成本。

超过 20% 的临床试验因药物性肝损伤 (DILI) 1而失败，每年造成的损失高达 30 亿美金2。目前毒性测试中广泛使用的体外模型依赖于永生细胞系或原代细胞，在准确预测人体反应（如 DILI）方面往往存在不足。新出现的替代方法，如肝脏类器官——被证明具有高度预测性的复杂多细胞模型——能提供更复杂、更具个体化的人体生物学复制物，在预测患者对药物和治疗干预的个体反应方面具有重要价值。

然而，肝脏类器官尚未被广泛应用，因为它们难以持续地大规模地生产，而且肝脏类器官通常来自于高度有限的患者群体的少量样本。因此，在药物开发的临床前阶段，生物技术和制药公司往往难以准确预测DILI风险，尤其是目前的模型系统无法充分代表遗传多样性人群。

作为丹纳赫旗下全球领先的高性能生命科学解决方案提供者，美谷分子仪器将主导此次Danaher Beacon项目，与辛辛那提儿童医院开展长期合作。美谷分子是类器官开发端到端解决方案的先驱者，其近日发布上市的 CellXpress.ai™全自动一体化类器官工作站，是一个由人工智能驱动的细胞培养创新中心，可以掌握苛刻的培养和传代计划，支持大规模开发可靠、可重复、标准化的类器官。作为一个跨部门的多学科卓越中心，辛辛那提儿童干细胞与类器官医学中心（CuSTOM）利用发育生物学和干细胞技术创造复杂的、具有生理功能的人体组织，自 2019 年以来一直使用美谷分子仪器的技术生产类器官。

William Blake

丹纳赫人本研发首席技术官

可预测性的、与人体相关的药物安全性试验是减少临床试验损伤的最迫切需求之一。我们很高兴能与辛辛那提儿童医院合作开发更简化、可扩展和基因多样化的肝脏类器官技术，帮助更多患者早日获得更有效、更安全的治疗。

合作项目的具体工作将在拥有一流设施的 CuSTOM Accelerator实验室开展。该实验室专注于工艺和原型开发，降低专有技术风险，以促进临床转化和商业化。CuSTOM 研发总监 Magdalena Kasendra 博士和 CuSTOM 商业创新总监、辛辛那提大学儿童医学副教授 Takanori Takebe 医学博士将共同负责该Danaher Beacon项目的开展。

Magdalena Kasendra

CuSTOM 研发总监

FDA近期修改了法规，不再要求人体临床试验前进行动物实验，这为广泛采用替代方法创造了机会。这项Beacon项目将使人体肝脏类器官更符合行业标准和监管实践，让它们更容易地融入药物发现过程，解决目前在可预测性和公平性的毒性测试上存在的差距。

Takanori Takebe

CuSTOM 商业创新总监、辛辛那提大学儿童医学副教授

我们一直致力于了解患者的多样性和药物相关不良事件的易感性，而与丹纳赫的战略合作正好契合我们的目标。这项合作将汇集我们双方的专长，在强大的技术方面取得长足进步，从而为无数等待安全新药的患者带来福音。

与辛辛那提儿童医院的合作是Danaher Beacon项目的最新成果。Danaher Beacon项目旨在资助科研院所开展前沿性的科学研究，开发改善人类健康的创新技术和应用。该项目专注的领域包括基因组药物、精准诊断、下一代生物制品制造、人类系统和数据科学。

关于辛辛那提儿童医院医疗中心

辛辛那提儿童医院在《美国新闻与世界报道》2023-24年度最佳儿童医院排行榜中名列全美第一。此外，辛辛那提儿童医院被《财富》杂志评为 2023 年美国最具创新力企业，在全美儿童医院中排名第一。 辛辛那提儿童医院还被《福布斯》评为 2023 年美国多元化最佳雇主，也是唯一一家被 DiversityInc 评为前 20 强的儿童医院。辛辛那提儿童医院成立于 1883 年，是一家非营利性学术医疗组织，在通过研究、教育和创新改善儿童健康和改变医疗服务方面得到了国际认可。辛辛那提儿童医院拥有 18,000 多名员工，其中近三分之一从事研究工作，是获得美国国立卫生研究院儿科研究基金最多的医院之一。

关于丹纳赫

在丹纳赫，我们汇集科学、技术和运营的能力，让未来科技对今日生活的影响得以加速实现。我们携手全球客户，构建方案，解决他们最为复杂的挑战，将科学的力量变为现实。我们的全球团队正在创造生命科学、医学诊断、生物技术等领域的未来。了解更多信息，请访问www.danaher.com.cn。